لمدة عامين ، دفعت بيكي موري إدارة الغذاء والدواء للموافقة على عقار تجريبي لمرض لو جيريج.
ذهبت إلى أعضاء الكونغرس والمنظمون الصحيون للدفاع عن Relyvrio ، حتى يسود دعاة المريض في النهاية.
في سبتمبر ، أصبح Relyvrio الدواء الثالث المعتمد في الولايات المتحدة لـ ALS ، أو التصلب الجانبي الضموري ، وهو مرض تنكسي عصبي غير قابل للشفاء وعادة ما يكون قاتلاً في غضون خمس سنوات. لكن المرضى والأطباء الذين احتفلوا موافقة Relyvrio منذ عدة أشهر يكافحون الآن مع العقبات التي يفرضها نظام الرعاية الصحية الأمريكي.
رحلتهم هي درس كائن في ارتفاع أسعار الأدوية المتخصصة وأنشأت شركات التأمين على الأنظمة البيزنطية لمحاولة السيطرة عليها.
يقول المرضى الذين يتمتعون بتغطية تأمينية إن سعر 158000 دولار في السنة الذي حددته شركة الأدوية Amylyx Pharmaceutical يغذي التأخير في التأمين أو الرفض ، وفي بعض الأحيان المدفوعات الباهظة.
رفضت شركة تأمين موري في البداية تغطية Relyvrio ، لكنها تراجعت عن نفسها بعد سبعة أسابيع بعد الضغط على الإنترنت ، بما في ذلك منشورات Mourey على وسائل التواصل الاجتماعي وأنصار ALS الآخرين.
قال موري ، 58 ، مدرس الموسيقى السابق ، الذي يتواصل الآن باستخدام كمبيوتر صوتي يتم التحكم فيه بصريًا: “سعر Amylyx مرتفع للغاية”. “يمكنهم خفض السعر إلى النصف مع الاستمرار في تحقيق ربح كبير.”
حتى عندما يتم تغطية Relyvrio ، يواجه بعض المرضى مدفوعات مشتركة تتراوح بين 1000 دولار و 4000 دولار شهريًا.
على عكس هؤلاء المرضى ، تم إعفاء عائلة Moureys من الاشتراكات بسبب مزيج من تغطية Medicare و Medicaid التي تديرها الشركة.
تتم تغطية بعض مرضى ALS من خلال خطط خاصة ، بينما يتمتع البعض الآخر بتغطية حكومية من خلال برامج مثل Medicare.
في كلتا الحالتين ، قد يواجه المرضى وأطبائهم متطلبات مرهقة لتوثيق حالتهم قبل أن تدفع شركات التأمين مقابل علاج جديد مكلف. بالإضافة إلى ذلك ، يطلب العديد من شركات التأمين من المرضى دفع نسبة مئوية من رسوم الصيدلية. نظرًا لأن العديد من صانعي الأدوية يتقاضون الآن ما يزيد عن 100000 دولار مقابل الأدوية المعتمدة للحالات التي يصعب علاجها ، فقد يصبح حتى الدفع المشترك بنسبة 5 ٪ غير ممكن. لقد دفع هذا الاتجاه بشكل متزايد صناعة الأدوية لا يحظى بشعبية كبيرة في الولايات المتحدة الامريكية
يقول صانعو الأدوية إن أسعارهم تعكس سنوات التجارب السريرية باهظة الثمن اللازمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء.
قالت Amylyx إن تأخيرات تغطية Relyvrio أمر طبيعي لأن العديد من شركات التأمين لا تزال تكتب سياساتها الخاصة بالعقار. كما سلطت الشركة الضوء على برامجها المتعددة لمساعدة المرضى في تحمل التكاليف ، بما في ذلك توفير الدواء مجانًا للأشخاص غير المؤمن عليهم وتغطية الدفع المشترك لأولئك المؤهلين للحصول على المساعدة.
تسلط القضايا المحيطة بأسعار Relyvrio الضوء على ممارسات الصناعة التي لطالما تم إلقاء اللوم عليها في زيادة تكاليف الرعاية الصحية في الولايات المتحدة: يمكن لشركات الأدوية تسجيل براءات اختراع لتركيبات جديدة من المكونات القديمة ، ثم فرض السعر الذي سيتحمله السوق.
استجابت شركات التأمين بعقبات إضافية للمراجعة. تؤدي هذه التأخيرات إلى خسائر فادحة في مرضى التصلب الجانبي الضموري ، والتي تُقاس بالفقد الشهري لوظائف مثل المشي والتحدث والبلع.
قال جيم موري ، الذي يعتني بزوجته بدوام كامل في منزلهما في هوبكينتون ، ماساتشوستس: “إنه أمر مرهق ومزعج أن تتلقى رسائل الرفض المتعددة هذه”.
Relyvrio عبارة عن تركيبة قائمة على المسحوق تجمع بين مكونين أقدم: دواء موصوف لاضطرابات الكبد ومكمل يستخدم في الطب الصيني التقليدي المتاح على أمازون.com لحوالي دولار واحد في اليوم.
لن تدفع شركات التأمين عمومًا لمرضى التصلب الجانبي الضموري لتلقي المكون الموصوف لأنه غير معتمد لحالتهم. لكن بعض المرضى خططوا لتغطيتها أو وجدوا إصدارات أرخص – بأقل من 600 دولار شهريًا – في الصيدليات المتخصصة. أدى ذلك إلى تجاهل بعض المرضى للدواء الجديد تمامًا من خلال الحصول على مكونين منفصلين.
يتوقع المحللون أن تحقق Relyvrio 450 مليون دولار من المبيعات السنوية لشركة Amylyx بحلول عام 2024. إنه المنتج الأول للشركة.
قالت مجموعة تحلل أسعار الأدوية إن السعر العادل لـ Relyvrio سيكون بين 9،100 دولار و 30،700 دولار سنويا. أظهر الدواء بعض الفعالية في إبطاء تقدم المرض ، بناءً على استبيانات المرضى. Amylyx تجري دراسة أكبر للإجابة الأسئلة العالقة عنها نجاعةبما في ذلك ما إذا كان يطيل البقاء على قيد الحياة.
لم تقرر لين أوليف ، البالغة من العمر 63 عامًا ، بعد ما إذا كانت ستسعى للحصول على تغطية من خطة التأمين الصحي الخاصة بها. بموجب البرنامج الفيدرالي ، من المحتمل أن يكون مدينًا بمبلغ 7400 دولارًا أمريكيًا في الدفع المشترك لـ Relyvrio قبل أن يصل إلى الحد الأقصى لمدفوعاته. هذا بالإضافة إلى الرسوم الإدارية الشهرية التي تزيد عن 600 دولار.
لكن إذا دفع نقدًا ، يقول أوليف إنه يستطيع شراء المكون الموصوف من الدواء مقابل 550 دولارًا شهريًا ، أو 6600 دولار سنويًا ، من صيدلية متخصصة. يمكنه الحصول على الملحق عبر الإنترنت مقابل حوالي 30 دولارًا شهريًا.
قال أوليف ، الذي تدرب كصيدلاني: “أنت تتحدث عن عقار ليس علاجًا ، على الرغم من أنه ساعد في إبطاء تقدمه”. لكني لا أريد أن أترك زوجتي ذات يوم في حفرة مالية ؛ لن أنفق كل أموالي على هذا الدواء.
لدى Amylyx برنامج مطبق لتغطية تكاليف الدفع المشترك للمرضى الذين لديهم تأمين خاص. ولكن لا يمكن استخدام هذه المساعدة المالية للخطط الفيدرالية مثل Medicare وإدارة المحاربين القدامى ، والتي تغطي العديد من مرضى ALS. بعد تقييد التغطية في البداية ، وسعت وزارة شؤون المحاربين القدامى مؤخرًا أهليتها.
شركات التأمين الأخرى ترفض في البداية التغطية أو تطلب مجموعات متعددة من المستندات من الأطباء.
قال نيل ثاكور من جمعية ALS: “عندما يتم قياس عمر الشخص بالأشهر ، فإن إجبار الناس على المرور بدورات المراجعة المتعددة هذه يعد أمرًا قاسيًا”. استثمرت المجموعة في أبحاث Amylyx المبكرة ومن المتوقع أن تسترد هذا الاستثمار.
د.تيري هايمان –باترسونيقول طبيب أعصاب في جامعة تمبل إن الأمر استغرق حوالي أربع إلى ست ساعات من المكالمات الهاتفية مع شركات التأمين لإيصال كل مريض جديد إلى ريليفريو.
يحذر Heiman-Patterson مرضاه من توقع أسابيع ذهابًا وإيابًا قبل الحصول على الدواء.
وهي تقول: “هذه هي العملية التي يجب أن نمر بها ولا أعرف ما هو الدفع المشترك الخاص بك في نهاية الأمر”.
لا يرى بعض المرضى الذين يتبعون بالفعل نهج “افعل ذلك بنفسك” في العلاج سببًا وجيهًا للتغيير.
تقول سارة نوزر ، ضابطة شرطة سابقة ، إن تأمينها غطى مكون وصفة طبية من Relyvrio – فينيل بوتيرات الصوديوم – مقابل دفع مشترك بقيمة 10 دولارات منذ عام 2020.
قال نوزر ، 34 عامًا ، الذي يعزو الدعوى إلى إبطاء مرضه ومساعدته في الحفاظ على قدرته على المشي والتحدث وتناول الطعام: “بعد رؤية كل المعاناة التي يمر بها الناس ، لن أتلاعب بما يصلح”. . .
افترض مؤسسو Amylyx ومقرها كامبريدج بولاية ماساتشوستس أن المادتين الكيميائيتين الموجودتين في الدواء يعملان معًا لحماية الخلايا من الموت المبكر. لكن هناك اتفاق ضئيل بين العلماء حول كيفية عمل الدواء ، أو حتى المكون المسؤول عن فوائده.
أظهرت دراسة أوروبية صغيرة للمكمل في Relyvrio تأثيرًا أكبر في إبطاء ALS من دراسة Amylyx. ويقوم الباحثون هناك بإجراء دراسة أكبر على 300 مريض على المكون.
وقالت ديانا زوكرمان من المركز الوطني للبحوث الصحية الذي يحلل البحوث الطبية: “قد تكون هذه الدراسة مهمة للغاية في إخبارنا ما إذا كان هذا المكون ، وهو غير مكلف للغاية ، فعال بالفعل”.