أعضاء مجلس الشيوخ يعيدون طرح مشاريع قوانين المنطق العام المدعومة على نطاق واسع لزيادة الشفافية ومكافحة الممارسات الخادعة من خلال وسطاء الأدوية
واصلت السناتور الأمريكي ماريا كانتويل (ديمقراطية – واشنطن) ، رئيس لجنة التجارة والعلوم والنقل في مجلس الشيوخ ، والسناتور تشاك جراسلي (جمهوري عن ولاية أيوا) ، العضو البارز في لجنتي القضاء والمالية في مجلس الشيوخ ، الضغط من أجل الشفافية . والعدالة في سوق الأدوية الموصوفة ، مرة أخرى كفريق واحد مع التشريع لمحاسبة مديري مزايا الصيدلة (PBMs) عن الممارسات الغامضة والمضللة في كثير من الأحيان التي تساهم في ارتفاع أسعار الأدوية للمستهلكين. نجح السناتور كانتويل في دفع قانون الشفافية لمدير مزايا الصيدلة من خلال لجنة التجارة في يونيو وتعهد بمواصلة النضال حتى يصبح قانونًا.
“لفترة طويلة ، ظل الأمريكيون في الظلام لأن PBMs – الوسطاء الغامضون – يتلاعبون بأسعار الأدوية التي تستلزم وصفة طبية. يجب أن نحمل PBMs المسؤولية عن ارتفاع تكاليف الأدوية. مع خطط القانون من الحزبين ، أواصل الكفاح من أجل المساءلة والشفافية في سوق الأدوية حتى نتمكن من تسليط الضوء على الممارسات غير العادلة وضمان حصول المرضى على صفقة عادلة بشأن الأدوية التي يحتاجون إليها ، ” قال السناتور كانتويل.
“عاما بعد عام ، ارتفعت أسعار الأدوية التي تستلزم وصفة طبية ارتفاعا هائلا ، حيث فاق التضخم بكثير ، وترك المرضى ودافعي الضرائب يدفعون فاتورة باهظة بشكل متزايد. لقد عملت على محاربة ارتفاع الأسعار على عدة جبهات ، لكن لا يمكننا إعادة أسعار الأدوية إلى مسارها الصحيح دون التحدث إلى مديري مزايا الصيدلة. تعمل PBMs ، وسطاء الصناعة ، في الظل وترفع الأسعار للمستهلكين. تضفي هذه القوانين مزيدًا من الشفافية على صناعتهم وتمنع الممارسات غير العادلة أو المناهضة للمنافسة التي تضر بالمستهلكين ، ” السناتور. قال جراسلي.
قاد السناتور كانتويل بنجاح قانون الشفافية لمديري مزايا الصيدلة (S. 127) من خلال لجنة التجارة بدعم من الحزبين في يونيو 2022 بعد الرئاسة أ جمهور لفت الانتباه إلى ممارسات التلاعب في أسعار الأدوية في PBM التي ترفع تكاليف الأدوية على حساب المستهلكين وتؤدي إلى توقف الصيدليات المجاورة عن العمل.
في حين تم تشكيل PBMs في الأصل للتعامل مع المطالبات والتفاوض على أسعار منخفضة مع مصنعي الأدوية ، فإنهم اليوم يديرون خطط الأدوية لمئات الملايين من الأمريكيين وتشرف ثلاثة PBMs على ما يقرب من 80 ٪ من سوق الأدوية الموصوفة. إنهم يعملون كوسطاء ، ويديرون جميع جوانب عملية استحقاقات الأدوية لشركات التأمين الصحي ، وأصحاب العمل المؤمن عليهم ذاتيًا ، والنقابات ، والبرامج الحكومية. وهي تعمل بعيدًا عن أنظار الهيئات التنظيمية والمستهلكين – وتحدد تكاليف الوصفات الطبية ، وتقرر الأدوية التي تغطيها خطط التأمين وكيف يتم صرفها – وتحصل على مبالغ مجهولة يمكن أن تُنقل على أنها مدخرات للمستهلكين وتقوض الصيدليات المحلية المستقلة. هذا الافتقار للشفافية يجعل من المستحيل فهم ما إذا كان بإمكان PBMs وكيف يمكن أن تتلاعب بسوق الأدوية التي تستلزم وصفة طبية لزيادة الأرباح وزيادة تكاليف الأدوية على المستهلكين.
قانون شفافية مديري المنافع الصيدلانية (المادة 127)
برعاية السناتور كانتويل وشارك في قيادته السناتور جراسلي ، يحظر مشروع القانون مخططات التسعير غير العادلة والمضللة ، ويحظر الاسترداد التعسفي للمدفوعات التي يتم دفعها إلى الصيدليات ، ويطلب من PBM إبلاغ لجنة التجارة الفيدرالية بالمبلغ الذي يكسبونه من خلال التسعير المتدرج ورسوم الصيدلية. . كما أنها برعاية مشتركة من قبل Sens. جون تيستر (دي مونت.) ، سيندي هايد سميث (جمهورية ، ملكة جمال) ، مايك براون (جمهورية الهند) ، جيري موران (جمهورية كانساس) ، ثوم تيليس (RNC) وشيلي مور كابيتو ( آر- دبليو فا). نص تشريعي ملخص
جائزة الوصفة الطبية لقانون الأشخاص (ص 113)
برعاية السناتور جراسلي وشارك في قيادته السناتور كانتويل ، يتطلب مشروع القانون من لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) دراسة آثار الدمج في صناعة إدارة الأعمال التجارية على الأسعار ، فضلاً عن السلوكيات التعسفية الأخرى المحتملة من قبل PBM. يوجه مشروع القانون لجنة التجارة الفيدرالية لتقديم توصيات السياسة إلى الكونجرس لتحسين المنافسة وحماية المستهلكين. على الرغم من أن لجنة التجارة الفيدرالية قد أطلقت دراسة 6 (ب) لممارسات الأعمال PBM ، فمن المهم أن تجري دراسة شاملة وفي الوقت المناسب لسلسلة توريد المستحضرات الصيدلانية. مشروع القانون أيضا برعاية مشتركة Sens. مارشا بلاكبيرن (جمهوري من ولاية تينيسي) ، وريتشارد بلومنتال (ديمقراطي من كونيكتيون) ، وتوم تيليس (جمهورية إن.سي. .Va.) وجيمس لانكفورد (R- أوكلاه.). نص تشريعي ملخص
“تثني منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (BIO) على أعضاء مجلس الشيوخ ماريا كانتويل (D-WA) ، رئيسة لجنة التجارة والعلوم والنقل ، وتشاك جراسلي (R-IA) ، العضو التصنيفي في اللجنة القضائية ، لتقديمهم مدير الفوائد الصيدلانية (PBM) قانون الشفافية لعام 2023 الذي من شأنه زيادة الشفافية وتفويض لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) لمساءلة مديري مزايا الصيدلة (PBMs) عن الممارسات غير العادلة التي تضر المرضى ، ” قال منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية.
“لسنوات ، أدت أساليب الإدارة القائمة على النتائج إلى زيادة التكاليف وتأخير وصول المستهلكين إلى الرعاية. كما جعلوا من الصعب على صيدليات الشركات الصغيرة إبقاء أبوابها مفتوحة. هذا يضعف نظام الرعاية الصحية بأكمله ، حيث تقدم الصيدليات المجتمعية الخدمات الأساسية لملايين الأمريكيين ، وخاصة السكان المحرومين. نحن ممتنون للحواس. يواصل كانتويل وجراسلي الكفاح من أجل سحب الستار عن PBM والدفع من أجل مراجعة FTC لممارسات PBM المناهضة للمنافسة. يجب على صانعي السياسات ، بمن فيهم أولئك الموجودون في لجنة التجارة الفيدرالية ، التصرف بشكل عاجل وتجاهل المحاولات التي يمكن التنبؤ بها من قبل القذائف الهائلة القائمة على النتائج لإبطاء التقدم. من أجل المرضى والصيدليات المستقلة ، لا يمكن أن تأتي الإصلاحات في القريب العاجل ” قالت آن كاسيتي ، النائب الأول لرئيس الشؤون الحكومية في نقابة صيادلة المجتمع الوطنية.
“تشيد جمعية المناعة الذاتية بمجلس الشيوخ ، وخاصة أعضاء مجلس الشيوخ كانتويل (D-WA) و Grassley (R-IA) ، داعين إلى الشفافية حول ممارسات مديري مزايا الصيدلة. ونأمل أن تبدأ PBMs في فهم تأثير بعض البروتوكولات الخاصة بهم قد لا يحتاج الملايين من المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية والأمراض المزمنة إلى إدراك أن PBMs تتلقى خصومات كبيرة أو حسومات مقابل التنسيب على النموذج من شركة التأمين ، ولا يُتوقع من PBM الكشف عن هذه الخصومات أو تمرير المدخرات إلى المرضى. الدور من PBMs في مجال الرعاية الصحية لإطلاق العنان للقيمة والتوفير في التكاليف. ومع ذلك ، من الناحية العملية ، فإن سياسات PBM تعزز العديد من المشاكل التي يعاني منها نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. نأمل أن يلقي هذا التشريع الضوء على ممارسات PBM ، مما يضمن صبرها نكون. وسط،” قال Quardricos Driskell ، نائب رئيس السياسة العامة والشؤون الحكومية لجمعية المناعة الذاتية.
“السناتور كانتويل إعادة تقديم تشريع من الحزبين لإلقاء الضوء على الشفافية في العالم السفلي الغامض من PBMs هو أكثر أهمية من أي وقت مضى. تستخدم شركات PBMs نفوذها الضخم في السوق لتأخير وحتى حرمان المرضى من أدوية السرطان ، مع مدفوعات منخفضة للصيادلة تؤدي إلى إغلاق الصيدليات وارتفاع تكاليف الأدوية لجميع الأمريكيين. إن قيادة عضو مجلس الشيوخ أمر بالغ الأهمية لوقف التأثير المدمر للقذائف التسييرية “، قال تيد أوكون ، المدير التنفيذي لتحالف الأورام المجتمعية.
ديفيد بالات ، مدير مبادرة الحق في الرعاية الصحية في مؤسسة السياسة العامة في تكساسو كتب“سحب الستار عن مديري منافع الصيدلة” يناقش أهمية مشروع القانون.